2026年5月21日,备受瞩目的“2026中国—马来西亚经济合作展望论坛暨亚洲健康峰会”在马来西亚首都吉隆坡隆重举行。本次论坛以“聚焦生物科技与医疗健康、构建中马命运共同体”为主题,中马两国政府部门、医疗监管机构、科研机构及跨国医药企业的代表齐聚一堂,围绕亚洲健康产业新趋势与合作机遇展开深入探讨,共绘中马医疗健康、生物科技及相关产业合作新蓝图。我所于跃律师出席2026中马经济合作论坛,以立体化专利布局护航生物医药企业出海马来西亚。

专业把脉,深度解析中马跨境实务
北京天驰君泰律师事务所作为联合承办方,深度参与了各环节交流。
天驰君泰马来西亚办公室负责人张俊律师以“法治护航创新——中马生物医药跨境合作的机遇风险与合规要点”为主题,指出在RCEP制度红利与产业高度互补驱动下,中国企业出海已从“选项”变为“必选项”,但“乱出海必出局”,必须树立合规思维、本土化思维与长期主义思维。天驰君泰苏州分所高级合伙人张廖律师以“东南亚医疗器械出海合规指南”为主题,系统剖析了“市场准入、合规运营、法律风险”三大维度,提供了清晰的“合规导航图”。 天驰君泰北京总所高级合伙人杨陆璐律师以“中国基础设施建设能力与法律保障”为主题,从宏观数据到超级工程,勾勒出中马基建合作的广阔蓝图。天驰君泰北京总所高级合伙人王慧博士则分享了中马科技园区合作实践与展望,提出向“创新社区”升级的路径。
值得关注的是,在密集的论坛交流中,天驰君泰扬州分所专利律师团队代表于跃律师从“创新药海外专利布局”的视角,深度参与了大会各环节。

天驰君泰扬州分所推出创新药海外专利布局专项服务
当前,中国创新药不仅BD交易金额逐年增加,而且研发实力也逐渐被世界认可。而马来西亚在医疗服务水平、生物科技研发、药品注册体系以及相对成熟的医疗旅游市场方面具备显著优势,两者的结合存在巨大的互补空间。在这一历史性机遇面前,天驰君泰扬州分所依托北京总所及马来西亚办公室的本地深耕网络,凭借生物医药与专利的双重专业背景,正式推出面向马来西亚及东盟市场的创新药海外专利布局专项服务。
我们的核心能力是:为创新药企业构建“核心基础专利+外围专利+制度适配”的专利丛林,形成全方位、多层次、难突破的立体化专利保护网,为创新药出海马来西亚及东盟提供坚实法律保障。
具体而言,天驰君泰扬州分所专利律师团队可为客户提供以下专业支撑:
1、核心基础专利布局:针对抗体、核酸、疫苗、ADC、CAR-T等生物制品及小分子化学药等涉及的核心技术,在马来西亚及东盟主要国家进行核心基础专利申请,确保核心垄断地位。我们熟悉马来西亚专利法及东盟专利审查合作(ASPEC)机制,可使创新成果得到最大化的保护。
2、外围专利网状布局:围绕核心基础专利,布局晶型、制剂、制备工艺、新用途、联合用药等外围专利,形成“护城河”式专利组合。通过持续的外围专利申请,延长产品生命周期,实现药品专利长青。
3、制度适配性策略:针对马来西亚特殊的专利制度——例如涉及马来西亚生物资源的专利申请、医药用途权利要求(瑞士型权利要求)的实践,以及东盟各国专利制度的差异性,我们提供定制化适配方案。同时,结合马来西亚药品注册(ACTD)与专利链接制度的演变趋势(《马来西亚药品专利链接实施指南》意见稿),提前进行制度预判与布局。
4、专利自由实施(FTO)与风险预警:在创新药进入马来西亚市场前,进行全面的专利侵权风险排查,识别潜在障碍与风险,并提供规避设计或无效宣告策略。
5、跨境技术许可与交易支持:协助中马企业之间的专利许可、技术转让、联合研发中的知识产权条款设计与谈判,确保权利归属清晰、收益分配合理。
6、专利无效与诉讼应对:针对可能出现的无效宣告或侵权诉讼,提供从行政到司法程序的全流程代理服务。

“创新药出海,不能仅仅带着产品出海,更要带着知识产权武装出海。”于跃律师表示,“我们致力于帮助中国药企在马来西亚乃至整个东盟构建起攻守兼备的专利丛林——进可独占市场,退可防御诉讼。这不仅是一家企业的商业选择,更是中马生物医药产业深度互信与合作的法治基石。”
天驰君泰扬州分所将依托天驰君泰总分所一体化资源与马来西亚本地办公室的桥头堡作用,为中国生物医药企业进军东盟市场提供“法律+专利+商业”三位一体的护航力量,助力中马命运共同体在生物科技与医疗健康领域结出更丰硕的成果。
TIANTAI
关于天驰君泰扬州分所专利律师团队
天驰君泰扬州分所专利律师团队汇聚了多名具有生物、医药背景的专利代理师、律师、原专利审查员,精通中马及东盟知识产权法律实务。我们在创新药海外专利布局、专利无效、FTO分析、跨境技术转移等领域拥有丰富经验,致力于成为创新药企业出海的“知识产权参谋部”。
此次深度参与中马经济合作论坛,标志着天驰君泰扬州分所专利律师团队在国际生物医药知识产权服务领域迈出了坚实的一步。我们将持续深耕中马及东盟生物医药产业法律市场,为我国生物医药企业的科技创新与成果转化提供强有力的知识产权保障,助力区域健康产业高质量发展。
编辑:于跃、诸峤
审核:吴大鹏

